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臨床試験

スマートクランチティップス:関節外遠位胫骨骨折からの回復患者向けガイドウェイトベアリング用

NCT: NCT07138066 · RECRUITING

NCT識別子NCT07138066
ステータスRECRUITING
開始日2025-09-29
完了2027-01-15

概要

この臨床試験の目標は、Smart Crutch Tips™を使用した個別の負荷軽減処方で、関節外遠位胫骨骨折の手術後の回復を改善できるかを学習することです。この研究では、このアプローチが日常生活の外来での使用においてどれだけ安全か、実用的かも評価されます。 CTおよび有限要素解析に基づく個別の負荷軽減プログラムは、骨折の回復を速めることができますか?患者が早期に完全な負荷をかけることができますか?回復中の動きに対する恐怖を減少させることができますか?研究者は、標準的なリハビリテーション、AO Foundationに基づく推奨事項、有限要素解析(FEA)から導き出された個別の負荷軽減プログラムを比較し、どのアプローチがより早い回復、早期の動き、より良い結果をもたらすかを決定します。 参加者は以下のことを行います: 歩行中に最大24週間Smart Crutch Tips™を使用します;CTスキャンおよび生物力学モデルに基づく個別の負荷軽減処方に従います;リアルタイムの音声および視覚フィードバック付きの特定の歩行計画に従います;36週間にわたって8回のフォローアップ訪問に参加し、臨床検査、X線撮影、CTスキャンを受けます;痛み、活動、動きに対する恐怖に関するオンライン質問紙を完了します。

公式ソース

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