顔と頭皮における再構成レフュラン・ケラストックプラスPDTの角化性乾癬に対する研究

概要

この第3相、ランダム化、多施設共同、評価者盲検、車両制御試験では、再構成されたLevulan Kerastick（アミノレボリン酸塩酸塩20%）と光動態療法（PDT）を組み合わせた顔や禿げ頭の角質層異常（AK）の局所治療の有効性と安全性を評価しています。約160人の成人患者が、治療の種類（活性薬剤または車両）と培養時間の2つの変数に基づいて4つの治療群にランダムに割り当てられます。研究中、症候の清除状況に応じて、最大2回のPDTセッションが実施されます。主要な評価指標は、12週目の完全清除率（CCR）です。二次評価指標には、AK清除率（AKCR）、部分清除、総症候数と面積の変化、再発率、美容反応、患者満足度が含まれます。安全性評価には、有害事象、局所皮膚反応、生命指標、検査値が含まれます。