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臨床試験

CardioStoryデバイスの効果評価:呼吸困難を呈する患者において心不全を他の原因と区別するため

NCT: NCT07147699 · WITHDRAWN

NCT識別子NCT07147699
ステータスWITHDRAWN
開始日2025-09-01
完了2026-12-01
SponsorHôpital Universitaire Sahloul (OTHER)
First posted
Last updated

概要

CARDIOSTORY.TN研究は、サウル大学病院(チュニジア、ソース)で行われた、心不全(HF)を他の急性呼吸困難の原因と区別するためのCardioStoryデバイスを評価する先行観察研究です。 背景:呼吸困難は緊急時によく見られ、心臓性と非心臓性の原因を区別する際には、心エコーとBNPテストの限界により遅延が生じることがよくあります。CardioStoryは、心不全の鍵となるマーカーである心臓充填圧を測定する迅速(約2分間)で非侵襲的なツールです。 目的: 主要:CardioStoryの診断精度を評価する。 二次:心エコーとNT-proBNPと比較し、使いやすさを評価し、診断までの時間を測定する。 方法: 急性呼吸困難(7日以内)の成人(18歳以上)が含まれ、不安定または外傷的/アレルギー性のケースは除外されます。 CardioStoryの結果は標準的な診断と比較されます。 サンプルサイズ:12ヶ月間で850名の患者。 結果:正確であれば、CardioStoryは緊急時の迅速で実用的な診断ツールになる可能性があります。

公式ソース

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