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臨床試験

INTERCEPT病原体減少赤血球(RBCs)の輸血に関する挑戦:INTERCEPT RBCsに対する既存抗体があるかどうかの被験者に対する

NCT: NCT07152379 · NOT_YET_RECRUITING

NCT識別子NCT07152379
ステータスNOT_YET_RECRUITING
開始日2026-10-01
完了2030-12-30
SponsorCerus Corporation (INDUSTRY)
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概要

この研究は、INTERCEPT RBCに前もって抗体を持つ患者にINTERCEPT RBCの輸血が二次免疫反応を示す抗体価の上昇を引き起こすかどうかを決定することを目的としています。また、これらの免疫反応が臨床的な有害事象、RBCの清除率の上昇、および/または溶血の証拠に関連しているかどうかも評価します。新鮮な同種のINTERCEPT RBCが多様な疾患を持つ患者で回復と生存がよく特定されていないため、INTERCEPT RBCに対する抗体の経歴や証拠がない被験者群(制御グループ)を比較群として評価することができます(制御グループの被験者は以前にINTERCEPT RBCを輸血されていたかどうかは不明です)。 研究では、輸血用に準備されたINTERCEPT RBCを使用した抗人間globulin(AHG)クロスマッチの結果と、S 303処理された試薬RBC(つまり、前回の研究で使用されたINTERCEPT RBCスクリーニングアッセイ)を使用した間接抗globulinテスト(IAT)の結果を比較および関連させ、AHGクロスマッチが輸血されたINTERCEPT RBCの適合性を定義するための有用性を評価します。

公式ソース

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