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臨床試験

VRを使用した診断的な子宮鏡検査の利用

NCT: NCT07173231 · RECRUITING

NCT識別子NCT07173231
ステータスRECRUITING
開始日2026-07-08
SponsorSt. Justine's Hospital (OTHER)
First posted
Last updated

概要

背景:子宮鏡検査(HSC)は、子宮内の病変を診断・治療するための最小侵襲的な婦科学手術であり、その金標とされています。近年、その効率性、低い合併症率、そして患者の良い受け入れ態度により、外来での診断にその使用が大幅に増加しています。しかし、多くの患者が手術中に著しい痛みや不安を報告しており、器具や技術の進歩にもかかわらず、痛みは手術失敗の主要な原因であり、手術前の不安がその原因を悪化させることもあります。薬学的な戦略はこの問題に対処するために使用できますが、効果や実現可能性の欠如により常に適切ではありません。その結果、仮想現実(VR)や催眠術などの非薬学的なアプローチがますます探求されています。 目的:この試験研究は、沉浸型仮想現実(IVR)と催眠-仮想現実(HVR)が診断的なHSC中の痛みと不安を管理する可能性、実現可能性、そして初期効果を評価することを目的としています。 方法:この試験的なランダム化比較試験(RCT)は、3つのアームの並行設計に従って、1-標準的な治療、2-IVR + 標準的な治療、3-HVR + 標準的な治療を診断的なHSC中に比較します。合計45名の被験者(各アーム15名)がCHU Sainte-Justineの婦科学クリニックから募集され、3つのグループのうちの1つにランダムに割り当てられます。主要な結果は、実現可能性と受け入れ態度に関するものであり、患者と医療専門家の満足度を含みます。二次的な結果は、自己報告の痛みと不安、生理学的反応、手術時間、手術失敗、そして「タッチなし」の陰道鏡技術から伝統的な道具(子宮鏡や子宮爪)への変換率を評価します。また、人口統計学的特徴は、介入効果の潜在的な調節因子としても探求されます。 結果/結論:この試験研究は、IVRとHVRが診断的なHSC中の痛みと不安に与える影響に関する初期データを提供します。これらの介入を外来設定に統合する可能性と受け入れ態度を評価することも目指しています。その結果は、より大きな臨床試験の準備に不可欠なデータを提供します。

公式ソース

ClinicalTrials.govで見る →

データはClinicalTrials.gov APIから取得しています。最新のステータスは公式記録をご確認ください。

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