PAVE(並行視野拡張)システム:脳卒中、脳外傷、または脳手術による慢性視野損失治療用
NCT: NCT07185971 · RECRUITING
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概要
PAVE(パララクシック・ビジョナル・フィールド・エンハンス)システムの効果を評価するための研究です。この研究は、脳卒中、脳外傷、または脳手術による慢性視野欠損の治療に使用されます。PAVE療法は、視野欠損と診断された被験者に視覚刺激を提供するためのバーチャルリアリティヘッドセットの使用を含みます。 主要な目標は、PAVE療法を使用した8週間の期間で週3回のセッションを行った後、視野が改善されたことを示すことです。主要な結果は、ゴルドマン型動的視野検査で測定された視野領域の増加です。 二次的な結果は、PAVE療法後の視覚機能の主観的評価が、治療前と比較してより良いことを示すことです。被験者は、研究の開始時に視野の大きさと視野機能の基準を設定するために調査者のオフィスを訪れます。被験者は、オフィスまたは自宅で週3回、8週間にわたってPAVEを使用します。合計で24セッションの治療があります。4週間目に被験者はオフィスを訪れ、視野検査の測定を受けます。8週間目には、オフィスを訪れ、視野検査の測定とNEI-VFQ(国立眼科研究所視覚機能質問票)の調査を完了します。治療セッションの完了から4週間後、視野測定(動的視野検査)とNEI-VFQが行われるフォローアップ訪問が行われます。
公式ソース
ClinicalTrials.govで見る →データはClinicalTrials.gov APIから取得しています。最新のステータスは公式記録をご確認ください。