炎症性腸疾患用インターロイキン-23モノクロン抗体：有効性と安全性

概要

研究期間の終わりまでに軽度から重度のCDまたはUCと診断された患者が選ばれました。情報提供同意を得た後、インフリキシマブをベースとした治療が開始されました。患者の基本的な情報と医療歴が収集されました。治療プロセスが追跡され、医師の経験に基づいて薬物治療計画が調整されました。0週、4週、8週、16週、24週、48週、54週にフォローアップおよび病気評価が行われました。対応するフォローアップ時点で、血液、便、組織サンプルが消化器内視鏡、画像検査、実験室検査、参加者の症状自己評価、副作用評価、栄養リスクスクリーニングのために収集されました。CDまたはUCに対するIL-23阻害剤治療の有効性と安全性が包括的に評価されました。 研究が開始された後、必要に応じてまたは薬物投与前に定期的な検査と評価が必要でした。静脈血サンプルが収集されたり、便の収集用の箱が提供されたりしました。再検査のために消化器内視鏡が必要な場合、正常な腸粘膜組織と病変した腸粘膜組織の各1つが各回収されます。手術が必要な場合、正常な腸粘膜組織と病変した腸粘膜組織の各2つが各回収されます。サンプル収集は病気治療および評価プロセスに影響を与えません。IL-23阻害剤治療中に不快な症状が発生したり、状態に新しい変化が生じたり、他の医療機関での入院や障害など、研究に関連するかどうかに関わらず、予期せぬ状況が発生した場合、参加者は迅速に調査員に連絡し、判断および適切な医療治療またはアドバイスを提供し、安全性を確保するために必要な処置を取るべきです。