臨床試験

RECANA OUS - レカナ血栓切除カテーテルシステムによる静脈閉塞および塞栓症研究（RECANA-OUS-UK）

NCT: NCT07219758 · RECRUITING

NCT識別子NCT07219758

ステータスRECRUITING

開始日2025-10-18

概要

この臨床研究の目的は、Recana Thrombectomy Catheter Systemが、症状のある後血栓症性静脈流入/流出閉塞の被験者に対して慢性静脈閉塞を治療できるかを学習することです。この臨床研究が答えようとする主な質問は以下の通りです： 1. 基本的な安全性終端点：インデックス手術から30日以内に発生したすべての有害事象の率として定義される手術中の事象 2. 基本的な効果終端点：インデックス手術中に内腔径が50パーセント以上またはそれ以上に達したこと、これは手術中（術前/術後）に内腔超音波（IVUS）を使用して測定されます被験者は臨床研究に選定され、資格を付与されます。資格を付与された被験者（すべての適格基準を満たす被験者）は、Recana Thrombectomy Catheter Systemで治療を受けます。被験者は以下の時間点で評価されます：手術後30日、90日、180日、365日

公式ソース

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