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臨床試験

内視鏡組織切除および腹腔吸引装置と伝統的な冷凍解剖刀の比較

NCT: NCT07226375 · COMPLETED

NCT識別子NCT07226375
ステータスCOMPLETED
開始日2025-11-13
完了2026-09-13
SponsorEge University (OTHER)
First posted
Last updated

概要

この研究の目的は、TUBITAK-1512プロジェクトの支援で設計され、トルコおよびヨーロッパの特許申請がなされた内視鏡組織切除装置の外科的組織切除成功を、従来の冷凍解剖刀と比較することです。腹腔鏡手術は、0.5 cmから1 cmの切開で行われます。手術後、これらの切開よりも腹部からはるかに大きな腫瘍を除去する必要があります。現在、腹腔鏡手術では、腫瘍を小さく切って電気機器であるパワーモレッラータイプで組織/腫瘍を回転運動で切断し、腹部から除去する方法や、腫瘍の大きさに合わせた切開を直接行って腫瘍を腹部から除去する方法が用いられています。1.5-2 cm幅の切開で大きな組織/腫瘍を解剖刀で切り取ることは、非常に労力がかかり、疲労が伴い、時間がかかり、リスクが高いです。パワーモレッラータイプの使用では、回転運動による原理のために切除中に腫瘍の一部が腹腔内に拡散するリスクがあります。パワーモレッラータイプが使用される手術では、切除された組織が悪性(癌性)である場合、患者は全体の腹腔に転移を広げるリスクに直面します。これらのリスクのため、アメリカではパワーモレッラータイプの使用が完全に禁止され、欧州連合の国では、保護袋内で装置を操作する必要があります。この発明は、閉じ込め手術での小さな切開から大きな腫瘍を迅速かつ安全に簡単に除去する医療機器です。この装置は、現在の技術の問題に対する効果的な解決策を提供します。 研究の範囲内で、モレッラータイプのカッターと解剖刀が、腹腔鏡子宮切除術の後、子宮から腫瘍を除去する際に行われるモレッラーション(切断による分離)プロセスで比較され、モレッラーション時間、可能な合併症、使用される装置の効果が検討されます。

公式ソース

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