NRX-101とプラセボの比較を伴うランダム化、双盲、比較試験:ロボット経頭蓋磁気刺激を用いた治療抵抗性うつ病治療を受けている成人に対する:SPARC-TMS試験
NCT: NCT07227103 · NOT_YET_RECRUITING
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NCT識別子NCT07227103
ステータスNOT_YET_RECRUITING
開始日2026-09-01
完了2028-03-31
SponsorNeuroRx, Inc. (INDUSTRY)
First posted
Last updated
概要
重度うつ病(MDD)は重要な公衆衛生問題であり、全世界の障害の主な原因です。MDDでは治療抵抗性が一般的ですが、これらの個々に対して、標的的な非侵襲性脳刺激が代替法となります。再帰的な経頭蓋磁気刺激(rTMS)および最近のテタバース刺激(TBS)は、MDDにおける最大の証拠基盤を持つ非侵襲性脳刺激モダリティです。効果的であるものの、不適切な割合の患者が著しく改善しませんし、TMSパラメータ空間のいくつかの側面が、臨床成果を向上させるために検討されています。 DCSは、ランダム化試験で従来のTMSよりも2倍以上の反応率と回復率が示されています。1日(ONE-D)のTMSプロトコルがDCSと組み合わされた場合、1週間での測定された反応率は87%でした。 この試験では、神経ナビゲーション付きロボット制御の経頭蓋磁気刺激 + NRX-101(D-サイクロサリン/ルラシドン)と、TMS+プラセボを比較して、6週間後の反応と回復を検討します。
公式ソース
ClinicalTrials.govで見る →データはClinicalTrials.gov APIから取得しています。最新のステータスは公式記録をご確認ください。