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臨床試験

バイオフリーダム™薬塗布ステントとXience薬放出ステントシステムの移植後1ヶ月での血管修復と新生内膜変化を評価する研究(急性冠症候群および高出血リスク患者における光干渉トモグラフィを使用)

NCT: NCT07230847 · RECRUITING

NCT識別子NCT07230847
ステータスRECRUITING
開始日2025-12-10
完了2027-03-31

概要

BioFreedom™は、世界で初めてのポリマーフリーの薬塗布ステント(DCS)で、独自の微構造表面技術を使用しています。そのアブラミナルマイクロポア表面は、高い親脂性を持つBA9™(シロリムスの派生物)を直接保持しています。この設計は、炎症反応を軽減しながら早期の血管修復を促進し、血栓リスクを低減します。広範な臨床証拠は、BioFreedom™が高出血リスク(HBR)人口における優れた性能を確認しています。しかし、移植後の新生内膜被覆と定量新生内膜変換の包括的な評価はまだ十分ではありません。超高解像度の光干渉トモグラフィ(OCT)の進歩により、冠動脈ステントの修復の詳細な評価が可能となりました。この研究では、OCTを使用して、商業的に利用可能なBioFreedom™ DCSまたはXience薬漸出ステントシステムを受けているHBRのACS患者における血管修復パターン(新生内膜変換や骨格被覆を含む)を比較的評価します。この結果は、装置の移植後の効果と安全性プロファイルに対する多角的な洞察を提供します。

公式ソース

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