DuoCor 2 DOMINATE Study

概要

高度進行性心不全は、一つまたは両方の心室が十分な血液循環を維持できない生命を危険にさらす状態です。このような場合、医療治療はしばしば効果がなく、高度な治療が必要です。心臓移植はこれらの患者の標準治療ですが、供給不足のドナー心臓によって著しく制限されています。その結果、機械的循環支援（MCS）デバイスがよく使用されます。しかし、最も一般的な形式である左心室補助装置（LVAD）は、孤立性左心室機能不全の患者にのみ適しています。これにより、両心室機能不全の患者に対する治療の大きなギャップが生じます。この人口に対して、現在の選択肢、例えば完全人工心臓（TAH）や両心室補助装置（BiVAD）は、有害事象の高率や最適でない長期結果などの大きな課題に関連しています。 DuoCor Ventricular Assist System（VAS）は、このニーズに対応するために開発された次世代のMCSデバイスで、同時に両心室のサポートを提供することで知られています。それは、左心室と右心室に埋め込むために設計された二つのコンパクトで優れた血液親和性の血液ポンプを取り入れており、単一のドライラインと外部コントローラーで制御されます。それは、外科的複雑さを減少させ、患者の動きを改善し、血栓症や感染などの合併症を最小限に抑えることを目指しています。 この研究の主要な目的は、DuoCor VASを高度な両心室心不全の治療としての安全性と有効性を評価することです。