クローズドループ神経フィードバック：心臓自律神経調節のための右側頭頂葉前頭皮質への標的化、不安を持つ冠状動脈疾患において

概要

この臨床試験の目的は、右側の背外側前頭葉皮質（右DLPFC）をターゲットとするリアルタイムfNIRS-BCI神経フィードバックが、緩波聴覚音響パラダイム中の意図的な意志による制御を使用して、心臓の交感神経活動を抑制し、右利きの手の患者で安定した冠状動脈疾患（CHD）および共病のDSM-5不安を改善できるかを検証することです。 この試験が回答しようとする主な質問は以下の通りです： リアルな神経フィードバックは、偽装と比較して、聴覚刺激ウィンドウ中の基準値修正された心拍数を減少させるか？ リアルな神経フィードバックは、偽装と比較して、0.0167 Hz（1/60 Hz）周波数のHRVスペクトルパワーを増加させ、右DLPFC活性のより強い抑制を引き起こすか？ 右DLPFC活性の抑制は、グループ割り当ての効果を心拍数に媒介するか？ 比較グループがある場合：研究者は、リアルな神経フィードバックグループと、同一のオーディオおよびインターフェースを使用する偽装（非依存）フィードバックグループを比較し、右DLPFC活動にフィードバックを結びつけることで自律神経の利点が得られるかを決定します。 参加者は以下の通り行います： 心臓病学および精神病学の適格性のスクリーニングを完了し、情報提供同意を得ます；基準値の人口統計、医療歴、生命指標、薬物は記録されます（適格性のみHAMA/HAMDを使用）。 リアルタイムエネルギーバーが右DLPFC統計にマッピングされた状態で、意図的な意志による自己調節を練習するための3日間の適応期間を経ます；適応データは結果のために分析されません。 形式的なセッション2回（4日目から5日目）に参加し、各セッションは60秒のブロック15個（20秒の休憩 + 40秒の刺激）で構成されます。聴覚刺激は、約60 dBの1 Hz周波数のアンプリチュード調整された純音で、40秒のウィンドウ内にランダムに10秒のホワイトノイズブーストが埋め込まれます。刺激期間中、参加者は右DLPFC活性に対するリアルまたは偽装フィードバックを受け取り、意図的な意志の戦略を使用してエネルギーバーを無標識の閾値線以下に押し下げます。 リアルタイムfNIRS（HbO）および3チャンネルECG（1,000 Hz）の同期記録を行い、オンライン処理およびパフォーマンスメトリクスはログに記録されます；副作用はプロトコルに従って監視および管理されます。