閉ループ神経フィードバックによる左側頭頂葉前頭皮質への標的、冠状動脈疾患における不安の心臓自律神経調節のための政策：medical-regulatory-v1

概要

この臨床試験の目的は、閉ループfNIRS-BCI神経フィードバック（NF）を左背外側前頭葉皮質（DLPFC）に標的とする場合、冷刺激による痛みストレス下での基準値調整後の心拍数（HR）を通じて、安定した冠状動脈疾患（CHD）および併存の不安を持つ成人の心臓自律神経興奮を減少させるかどうかを検証することです。 この試験が回答しようとする主な質問は以下の通りです： 実際の左DLPFC神経フィードバックは、偽の神経フィードバックと比較して、冷刺激による痛み刺激期間中の基準値調整後のHRの減少がより大きいですか？ 実際の神経フィードバックは、偽の神経フィードバックよりも左DLPFCの活性化の意志的な上昇調整が強く、左右のDLPFC間の半球間同期が高いですか？ 基準値調整後のHRの変化は、統計的に左DLPFCの活性化やDLPFCの半球間同期の変化と関連しており、一部はこれらの変化を中介していますか？ 適応トレーニング中および公式実験セッション中にどのような有害事象（AE）が発生し、AEの率は二つのグループ間で異なりますか？ 研究者は、実際の神経フィードバックグループと偽の神経フィードバックグループを比較し、閉ループfNIRS-BCIを通じて左DLPFCを標的とすることで、不安を持つCHD患者の心臓自律神経反応と前頭葉の活性化パターンの優れた調節が可能かどうかを決定します。 参加者は以下の通りです： 安定したCHD、DSM-5不安障害、および他の適格基準を確認するための心臓および精神科の検査を受けます； fNIRS-BCI神経フィードバックを左DLPFCに標的とする適応トレーニングセッション（1日目から3日目）に参加し、心電図（ECG）が記録される間に、緩やかな波の聴覚刺激と軽い冷水暴露が行われます； 4日目には、冷刺激による痛み刺激と緩やかな波の聴覚刺激を含む15ブロックの公式実験セッションを完了し、fNIRSとECGの同時記録が行われ、ランダム化に基づいて実際または偽の左DLPFC神経フィードバックを受け取り、有害事象の連続的な監視が行われます。