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臨床試験

頭蓋内動脈瘤エMBOLIZATIONにおける非侵襲的血圧監視

NCT: NCT07246148 · RECRUITING

NCT識別子NCT07246148
ステータスRECRUITING
開始日2026-01-01
完了2027-08-31

概要

この臨床試験の目的は、ClearSightシステムを使用した非侵襲的連続血圧監視(NVBP)が、未破裂の頭蓋内動脈瘤に対するコイル塞栓術中の侵襲的動脈血圧監視(IABP)の代替として安全に使用できるか評価することです。 この試験が回答を試みる主な質問は以下の通りです: * NVBP監視は、IABPと同様の信頼性で手術中の低血圧や高血圧のイベントを検出できますか? * NVBP監視は、患者の安全性や臨床結果を損なわずに侵襲的動脈カテーテル化の必要性を減少させますか? 研究者は、NVBP監視に割り当てられた患者と標準的なIABP監視を受ける患者を比較します。 参加者は以下の通りです: * コイル塞栓術中にNVBP監視または標準的なIABP監視にランダムに割り当てられます。 * 近赤外線分光法(rSO₂)を使用した脳酸素饱和度の連続監視を受けます。 * 標準的な麻酔導入、維持、術後の重篤な集中治療プロトコルに従います。 * 術中の血流動態イベント、血管収縮薬の使用、手術後30日間の結果が記録されます。

公式ソース

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