BurstDR SCSが痛む糖尿病神経障害における有効性と実現性

概要

この前向き、単一アームの臨床研究では、アボットのProclaim XRおよびEternaシステムを使用したBurstDR脊髄刺激（SCS）の治療効果と実行可能性を、痛風疹性神経炎（PDN）患者に対して評価しています。確認されたPDNの成人は、1週間の暫定的なSCS試験を受けることになります。平均的な痛みが視覚的類似尺度（VAS）で50%以上減少したと認められる患者は、永久装置に進みます。結果は、基線、試験終了時、および1、3、6ヶ月のフォローアップ訪問で、VAS、DN4、DQoL、PSQ-3、患者の全体的な変化の印象、および医師の全体的な変化の印象を含む有効なツールを使用して評価されます。すべての手順は、SCS療法のための標準的な臨床実践に従っています。この研究は、田舎のPDN人口における実際の効果、患者報告の結果、実施の実行可能性、および装置関連の安全性を特徴付けることを目的としています。