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臨床試験

耳内迷走神経刺激による亜急性脳卒中における神経運動回復の影響:技術的および伝統的なトレーニング中

NCT: NCT07254390 · RECRUITING

NCT識別子NCT07254390
ステータスRECRUITING
開始日2025-01-08
完了2027-04-03

概要

ランダム化された試験治療研究は、脳卒中後の亜急性期の患者に対する経耳道副神経刺激(tVNS)の神経運動回復効果を調査することを目的としています。ICS Maugeri Centers(モンテスカーノ、パヴィア、ネルヴィ)で集中リハビリテーションを受け入れた参加者は、伝統的なリハビリテーションまたはテクノロジーによるリハビリテーション(Khymeiaデバイス)、および実際のまたは偽のtVNSを組み合わせた4つのグループにランダムに割り当てられます。 Parasym®デバイス(CE 0197)は、左耳の副神経の耳枝に60分間非侵襲的な刺激を提供します。 主要な結果は、Fugl-Meyerスケールで評価される上肢運動機能の改善です。二次的な結果には、他の臨床的、認知的、心理学的な測定、および神経生理学的および心血管系の自律神経パラメータが含まれます。 研究は、tVNSとリハビリテーションの組み合わせが皮質可塑性を高め、運動回復を加速することを仮定しています。副作用は最小限に抑えられ、前回の研究では軽い一時的な皮膚刺激のみが報告されています。結果は、回復の神経生理学的メカニズムに関する新たな洞察を提供し、非侵襲的な神経調節の脳卒中後リハビリテーションへの統合をサポートする可能性があります。

公式ソース

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