非侵襲的2つの方法、高解像度マイクロエンドスコピと液体基質細胞学の評価、口腔癌前期の検出のため
NCT: NCT07260344 · RECRUITING
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概要
口腔腔内癌(唇、口腔舌、牙龈、口腔底部、硬腭以及其他口腔组织包括颊黏膜)是全球最常见的癌症之一,估计每年有超过30万新发病例。大多数口腔癌(>75%)归因于吸烟、饮酒和嚼槟榔/烟草混合物,而与人类乳头瘤病毒感染相关的病例非常少。口腔癌的发病率与这些风险因素的流行程度地理上相吻合,在印度次大陆(由于嚼烟草和吸烟)和东南亚(由于无烟草的槟榔嚼和吸烟)尤为显著。 目前,口腔癌前病变/癌的筛查标准是由专家进行视觉和触觉检查,以确定临床/视觉病变(白斑、红斑和口腔黏膜下纤维化)的存在。此类视觉识别的病变将进一步根据临床印象进行分级,以确定活检的病理学存在/异型性级别。有几个观察结果指出,基于临床印象的视觉病变活检的口腔癌筛查存在关键局限性,包括决定活检病变、活检哪个病变以及病变内活检的位置。因此,需要工具来改善视觉癌前病变的分级,以及在病变内进行活检的区域定位,以实现更有效的风险分层和更好的护理。 两种非侵入性方法有望用于病变的活检分级——口腔液基细胞学和高分辨率显微内镜(HRME)。口腔细胞学提供了一种非侵入性方法来采样可见的口腔病变,并有望使病变的活检分级成为可能。HRME利用光纤成像与荧光对比剂荧光素结合,在病变/上皮组织中在体内成像亚细胞特征,功能上相当于现场活检。 研究人员提议进行一项横断面研究,以评估这两种非侵入性方法在检测口腔癌前病变和早期口腔癌方面的临床实用性——口腔细胞学和HRME作为可见病变活检分级的辅助手段,以及HRME作为辅助手段以实现病变内活检区域的更好定位。如果成功,这项研究将促进开发一种非侵入性、三步算法的口腔癌筛查:通过视觉检查识别病变,通过细胞学或HRME进行活检分级,以及通过HRME进行病变内靶向活检(如有必要)。
公式ソース
ClinicalTrials.govで見る →データはClinicalTrials.gov APIから取得しています。最新のステータスは公式記録をご確認ください。