ソルベントゥム™ ビトレボンド™ 細菌保護被覆材/ベースの効果：歯科修復材下に使用される被覆材/ベースとして

概要

この臨床研究は、Solventum™ Vitrebond™ Pulp Protect Liner/Baseと呼ばれる新しい歯科製品を評価するものです。この新しい製品は、歯と歯の詰め物の間にラッパーやベースとして使用されるように設計されており、露出した神経がある場合の直接神経被蓋（DPC）手術にも使用されます。歯の神経は、歯を健康に保つための神経、血管、細胞が含まれる部分です。この研究は特にラッパー/ベースの適用に焦点を当てます。 この研究では、Solventumの研究製品であるSolventum™ Vitrebond™ Pulp Protect Liner/Baseが、Solventumが製造する同様の商業用製品である3M™ Vitrebond™ Plus Light Cure Glass Ionomer Liner/Base（Vitrebond Plusと略称）と比較されます。研究には、少なくとも7歳以上で少なくとも1本の歯に中等程度または進行した虫歯（歯の蝕み）がある被験者が含まれます。 研究の全体の期間は、最初の被験者が研究を開始した時から最後の被験者が研究を完了するまでの2年間と予想されます。各研究被験者の参加期間は、基線での初回の歯の修復訪問、1週間後の電話での被験者自己報告の術後の感度評価、修復後1ヶ月、6ヶ月、1年間の現地でのフォローアップ評価（安全性と効果を確認するため）を含む1年間までです。この研究は部分盲検であり、これは被験者や評価を行う歯科医が被験者の歯にどのラッパー/ベース製品が使用されているかを知らないことを意味します。