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臨床試験

光生物調節、光動力療法およびクロベタソルを用いた口腔リーケンプレスの治療におけるその役割

NCT: NCT07278999 · RECRUITING

NCT識別子NCT07278999
ステータスRECRUITING
開始日2025-12-01

概要

この研究は、口腔リーケンプレスの侵食型に対する3つの治療方法を比較することを目的としています。口腔リーケンプレスは慢性炎症性疾患で、痛み、口腔機能障害、再発が頻繁に起こります。確認された診断を持つ60歳以上の成人が、光生物調節、光動的療法、または現在の標準治療である局所性クロベタソルにランダムに割り当てられます。プロジェクトは、各方法が侵食性病変の回復を促進し、痛みを軽減し、噛み、飲み込みなどの口腔機能を改善し、治療後の再発を防ぐ効果を調査します。登録前に、参加者は微生物学的検査、組織自己蛍光評価、組織病理学的確認を受けます。治療は、各療法ごとにカスタマイズされた厳格なプロトコルに従って行われ、PBMは週に2回、PDTは6週連続で週1回、トリアリンブルーを光 sensitizerとして635 nmのダイオードレーザーで活性化する方法で実施され、クロベタソルは1日2回、30日間使用されます。臨床成果は、病変の大きさ、標準化されたスコアリングシステム、患者が報告する痛みと腫れのスケールを使用して測定されます。1週間、1ヶ月、3ヶ月のフォローアップで、回復の進行と再発率を記録します。安全性監視は、感染症や有害反応の評価を含みます。期待される成果は、最も効果的で安全で持続的な改善を提供する治療法を決定することです。この研究は、長期のステロイド使用に関連するリスクを避けるための代替としてのレーザー基盤の方法を支持する証拠を提供する可能性があります。

公式ソース

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