REVEAL Study - Senseye診断ツールを使用したPTSDの診断テスト

概要

REVEAL PTSD研究の目標は、Senseye DTが成人18歳以上でPTSD（ポストトラウマストレス障害）に関連する1つ以上の症状を経験している人々に対して、PTSDの診断テストとしてどれだけ効果的かを検証することです。 Senseye DTは医療機器としてのソフトウェア（SaMD）であり、iPhoneアプリで、タスクを実行中にフロントカメラを通じて動画を録画するシンプルなタスクを実行します。これらの動画は、PTSDを示唆する可能性のある生理学的信号を特定するために人工知能（AI）アルゴリズムで分析されます。この研究で収集されたデータは、AIアルゴリズムをトレーニングおよび調整し、精度をテストするために使用されます。 この研究が回答しようとする主な質問は以下の通りです： 1. Senseye DTが、現在の診断テストの標準である構造化臨床面接と比較して、PTSDを検出する精度はどの程度ですか？ 2. Senseye DTがPTSDの重症度を予測する精度はどの程度ですか？ 3. Senseye DTが構造化臨床面接と比較してどれだけ使いやすいですか？ 参加者は、適格性の確認と参加の同意を得るためにビデオ通話を通じてバーチャルなスクリーニング訪問に参加します。登録後、参加者は以下の追加の研究訪問に参加します： * 訪問1：標準的な精神保健評価が、精神保健と構造化臨床面接を実施訓練を受けた臨床評価者によって行われるバーチャル訪問です。これらの評価には、モンゴメリー・アスバーグ抑うつ評価尺度（SIGMA）の構造化インタビューガイド、ハミルトン不安尺度（SIGH-A）の構造化インタビューガイド、MINI国際神経学的インタビューが含まれます。ランダムに選択された場合、DSM-5改訂版の臨床評価者によるPTSDスケール（CAPS-5-R）も実施される可能性があります。 * 訪問2：Senseye DTを使用する訪問です。研究の物理的なサイトの近くに住む参加者の場合、この訪問はそのサイトで実際に行われます。他のすべての参加者の場合、この訪問はバーチャルで行われます。 * 訪問3：訪問1でCAPS-5-Rを実施されなかった参加者に対して、最終的な評価のための第3回目および最終回の訪問がスケジュールされます。この訪問はバーチャルで行われます。 登録された参加者の総参加時間は、2-3週間の間に6-7時間です。