FYNA Research OPM MEGデバイスの評価：てんかんの手術前評価としてのてんかん巣の定位に役立てるため

概要

てんかん手術の成功は、手術前のてんかん原発性領域の正確な定位に大きく依存しています。切除すべき領域を決定する伝統的な方法は、電気脳波（EEG）と同時のてんかん発作のビデオ記録（ビデオSEEG）、脳MRI、そしてフッ素デオキシグルコースポジトン放出断層撮影（PET-FDG）を含む複雑な評価に基づいています。 現在、てんかん手術はすべての患者を治癒することはできません。手術の予後は主にてんかん原発性領域を特定する能力に依存しているため、正確にてんかんの焦点を検出できる新しい診断方法の開発が重要です。 MEG（磁気脳図法）は、神経細胞活動によって生成される磁界に基づく非侵襲的な脳マッピング技術です。多くの研究がMEGがてんかんの焦点を定位する非常に効果的な技術であり、EEGよりもより正確であることを示しています。しかし、MEGは比較的稀であり（フランスには3つのセンター）、現在の伝統的なシステム（MEG SQUID）は使いにくく、高価で、設置には大きな構造的な制約が必要であり、非常に感度が低い（センサーは頭皮から遠い）ためです。 Mag4Healthは新しいMEG装置「MEG FYNA Research」を開発しました。この装置は、48または96のセンサー（4He光学ポンプ磁力計、または「OPM」）を使用して脳の磁気活動を記録します。従来のMEG（SQUID MEG）と比較して、このOPM MEG技術はよりコンパクトで、安価で、より感度が高く、センサーを頭皮に直接配置することができます。 EPI-OPM研究は、この装置の診断性能を評価することを目的とする、前向きで制御されていない、二センターの臨床研究です。 主な目的は、てんかん手術を受けるてんかん患者において、OPM MEG装置が参照方法と比較しててんかん原発性領域を定位する価値を評価することです。 患者（子供と成人）はリヨン大学病院とマルセイユ大学病院で登録されます。 各患者はOPM MEG検査とSQUID MEG検査（リヨンに限りSQUID MEGのみ）を受け、通常の治療手順として実施される臨床手順（頭蓋内EEG記録（SEEG）および必要に応じてMRI）に加えて、てんかん焦点を切除する手術を受けます。 OPM MEG装置のてんかん焦点定位の性能は、手術結果と侵襲的なEEG記録によって確認されます。OPM MEGシステムを使用しててんかん焦点を定位する方法は、SQUID MEGシステム（従来のMEG）および通常の治療手順として実施される他の術前評価テストと比較されます。最後に、記録の耐性を説明し、適切な質問紙を使用して全体の快適さと実行可能性を評価します。