頭蓋内直接電流刺激（tDCS）および没入型仮想現実瞑想（IVRM）による不安障害の治療

概要

このRCTの目標は、2週間のインターベンション（12セッション）の後の介入後（週2）および1ヶ月後の介入後（週6）の、非侵襲的な脳刺激法であるtDCS（lDLPFCに対する陰極刺激とrDLPFCに対する陽極刺激）と没入型仮想現実瞑想（IVRM）の組み合わせによる不安症の重症度を評価することです。これは、偽装グループと比較して行われます。また、偽装グループと比較して、介入の他の二次的な影響、耐性（人々がどのようにそれを受け入れられるか）および実行可能性（実行するのがどれだけ簡単か）も評価します。 探索的分析では、治療反応に関連して生理学的マーカー、例えば心拍変動（HRV）を検討します。 参加者は、DLPFCに対するアクティブまたは偽装tDCSとIVRMを組み合わせた12セッションを受けることになります。評価は評価者に対して盲検されます。参加者、研究者、評価者は誰もグループ割り当てを明かされません。偽装tDCSは、30秒の急速な上昇と急速な下降期間を持つ標準的な盲検プロトコルを適用します。 参加者は以下の通り行います： 合計12回の治療セッションを受ける（2週間間隔で1日2回）；各セッションは20分間のtDCS（アクティブまたは偽装）とIVRMです。IVRMはHypnoVR®を使用し、3Dシーン（例：ビーチ、森）と20分間のガイド付き瞑想脚本を用います。2日間のセッションの間に20分間の休憩を取ります。 基準時（治療前、T0）、2週間の治療後（T1）、治療後1ヶ月（T2）の3つのタイムポイントで評価を行います。評価には不安テスト（例：HAM-A、Beck不安尺度）、副作用質問紙（tDCSおよびIVRM用）および生理学的検査（例：心拍変動）が含まれます。