エコーガイドとフローロスコピーガイドのトランスクーターヨウアークローン置換術(ECHO-TAVR)における大動脈狭窄患者の比較
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概要
大動脈狭窄(AS)は、年齢とともに顕著に増加する一般的な弁膜症であり、65歳以上の個々人の約2-4%、75歳以上の重症ASでは最大3.4%に達する。退行性石灰化性ASは高所得国で優勢であり、低所得地域ではリウマチ病が主要な原因である。世界の人口の高齢化に伴い、ASの病負担は増加し続けています。 経カテーテル大動脈弁置換(TAVR/TAVI)は、最小侵襲性のために、重症ASおよび選択的な大動脈逆流患者に対する重要な治療選択肢となり、高外科的リスク群から中程度および低リスク群に拡大しています。近年、多くの地域でのTAVR手術の数は、外科的大動脈弁置換に達したり近づいたりしています。主要な臨床ガイドラインでは、TAVRを推奨される標準治療に引き上げています。 従来のTAVRは、組み合わせフローロスコープと心エコーによるガイドが必要ですが、高齢者や高リスク患者では術中合併症が頻繁に発生し、特に急性腎機能障害(AKI)が短期的および長期的な死亡率を著しく増加させる。手術中のコンtrastの露出はAKIの主要な原因であり、したがって、低用量および低kV画像などのコンtrastの使用を最小限に抑える戦略が臨床実践においてますます支持されています。腎管内のコンtrast濃度の上昇は粘度を増し、腎臓の露出を延長し、管内損傷および腎機能障害に繋がる可能性があります。血管アクセス、デバイスの位置決定、弁の展開、および解放後の評価における継続的な放射線露出は、患者と医療従事者両方にとっての安全性の懸念を引き起こします。 したがって、TAVRのガイドには、解剖学的視覚化とデバイスの位置決定のためのフローロスコープとコンtrastの代わりに心エコーのみのガイドが興味深い代替案として登場しました。これにより、放射線露出とコンtrast関連の腎機能障害を減少させることができますが、心エコーのみのガイドと従来のフローロスコープおよび心エコーを組み合わせたガイドの直接比較を行った前向きランダム化試験はまだありません。現在の証拠はまだ初期段階に留まっています。 このギャップを埋めるために、エコーのみのガイドが従来のフローロスコープおよび心エコーを組み合わせたガイドに非劣性を持つかどうかを評価し、両方のアプローチの安全性、有効性、および臨床実行可能性を評価するためのランダム化比較試験が設計されました。
公式ソース
ClinicalTrials.govで見る →データはClinicalTrials.gov APIから取得しています。最新のステータスは公式記録をご確認ください。