閉ループnエルフェードバックを通じての心臓自律神経と不安調節による再発妊娠損失の管理

概要

この臨床試験の目的は、右側の背外側前頭葉皮質（右DLPFC）にターゲットを絞ったfNIRS-BCIオンラインクローズループ神経フィードバック、スローウェーブの音響ヒントで提供された場合、再発性妊娠損失（RPL）と併存の不安（18-45歳の右利き、現在は妊娠中または流産の状態でない）の女性の不安症状を減少させ、心臓の自律神経調節を改善できるかを学ぶことです。 回答を試みる主な質問は以下の通りです： 治療終了時および3ヶ月のフォローアップで、本物の神経フィードバックがシャムフィードバック（本物の神経活動への結合が弱められた同一のプロセスとディスプレイ）と比較して、不安治療反応（基準点からのHamilton不安評価尺度[HAMA]総スコアの50%以上の減少）を達成した参加者の割合を増加させるかどうか？インターバルの間に有害事象の間にグループ間の差が見られるように、介入が安全でよく受け入れられるかどうか？脳と自律神経の測定値が最初の公式セッション中にグループ間の差を示すかどうか？右DLPFCのHbOの下調整、半球間のDLPFC同期、心拍数（HR）、心拍数変動（HRV）指標を含む？研究者は、本物の右DLPFC神経フィードバックをシャムフィードバック（同一のプロセスとディスプレイで弱められた本物の神経活動への結合）と比較し、本物の神経フィードバックが不安の結果や脳-心の自律神経調節を改善するかどうかを確認します。 参加者は以下の通り行います： ・選考、基準点の臨床評価、および体格検査を完了する ・本物の神経フィードバックまたはシャムフィードバックにランダムに割り当てられる（1:1） ・スローウェーブの音響ヒントを使用した3日間の適応トレーニングを完了し、その後3週間のトレーニング（15セッション；1日あたりの平日のセッション；各セッション約20分）を行う ・全セッションでfNIRS記録を行い、セッション1のみでECGを記録（HR/HRV解析用） ・介入期間中にマッチした、ガイドラインに基づく認知行動療法（CBT）を受ける ・基準点、最終セッション後約1時間、治療後3ヶ月に不安関連の評価を行い、介入期間全体で有害事象を監視します