NeoPillデバイスの固定正畸装置患者における口腔細菌荷量削減のための臨床評価

概要

この研究は、NeoPill口腔衛生装置が固定正中矯正装置を装着している成人の口腔細菌量を減少させる効果を評価しています。矯正患者にとって口腔衛生の維持は困難であり、ブラケットやワイヤーの周囲へのアクセスが限られており、現在の解決策は多くが化学製品に依存し、使い捨ての道具を使用しています。 NeoPillは、口腔内を機械的に清掃するために設計された、再利用可能で電池駆動の口腔装置です。この単一アームの臨床評価では、参加者はNeoPill装置の30秒間の単一使用後、治療前後の口腔スワブ採取を受けることになります。主要な結果は、治療前後のサンプル間の好気性細菌量の変化であり、これを集落形成単位（CFUs）で測定します。 参加者は、装置の使いやすさ、快適さ、全体の体験を評価するための短い質問票も完了します。この研究は、NeoPill装置のさらなる開発をサポートするための初期の臨床およびユーザーエクスペリエンスデータを生成することを目指しています。