XEN®-63ゲルステントとPRESERFLO®マイクロシャントの比較

概要

このランダム化比較試験の目的は、2つの低侵襲的な結膜嚢形成緑内障植入物が、術後眼圧（IOP）を低下させる必要がある開角緑内障の成人患者を効果的に治療できるかを学習することです。具体的には、PRESERFLO™ MicroShuntが術後のIOP低下においてXEN®-63ゲルステントと同等以上の効果を持つかどうかを評価しています。 この試験が回答を試みる主な質問は以下の通りです： * PRESERFLO™ MicroShuntは、12ヶ月でXEN®-63ゲルステントに劣らないIOP低下を提供するか？ * 2つの装置は、24ヶ月間の薬物減少、追加の緑内障手術の必要性、合併症、視機能および眼の構造の保護についてどのように比較されるか？ 参加者は以下の通りです： * 1対1でランダムに割り当てられ、1回の緑内障手術でXEN®-63ゲルステントまたはPRESERFLO™ MicroShuntを受け取ります。 * 24ヶ月間のスケジュールされたフォローアップ訪問に参加し、眼圧測定、視力検査、視野検査、OCT画像、内皮細胞数、安全性評価を行います。 * 标準的な術後ケアを受け、研究期間中に合併症や追加治療があれば報告します。