下顎口腔位置調整装置による睡眠質、心拍変動、SpO2への影響

概要

疲労、睡眠の質の低下、生理学的な回復の減少は、健康な成人の中でも一般的です。睡眠中の顎の位置や呼吸効率などの微妙な要因がこれらの問題に寄与する可能性があります。下顎（顎）は関節ではなく筋肉や靭帯で吊り下げられており、睡眠中に小さな位置の変化に弱いです。下顎の軽いずれかの位置のずれでも、呼吸道の空間を狭め、呼吸の機構を変え、睡眠の構造を乱すことができ、その結果、自律神経の調節や回復に影響を与えるかもしれません。 この研究では、カスタム下顎口腔内位置調整装置（px3™）が、プラセボ口腔装置と比較して睡眠の質や回復に関連する生理学的指標を改善するかどうかを評価します。px3™デバイスは睡眠中に下顎を柔らかく前進させ、呼吸道の開放を維持し、より安定した呼吸をサポートする可能性があります。プラセボデバイスはカスタムフィットされていますが、下顎の前進をせずに中性位置を保ち、デバイスの効果を比較するために制御された比較が可能です。 ランダム化されたクロスオーバーデザインを使用して、各被験者は別々の介入フェーズでpx3™デバイスとプラセボデバイスを装着します。被験者が自分自身のコントロールとして機能するように設計されています。研究は約12週間にわたって行われ、口腔装置なしの基準監視、2つの介入フェーズ、条件間の洗脱期間、そして短いフォローアップ期間を含みます。 被験者は非侵襲的なデジタル歯科スキャンを受け、2つのカスタム口腔装置を作成します。睡眠、心拍変動（HRV）、血中酸素飽和度（SpO₂）は、研究の間、バスや充電中を除いて、腕に装着されたウェアラブルデバイスを使用して連続的に監視されます。被験者はまた、快適さ、服従、感知された効果、睡眠に影響を与える可能性のある要因（例えば、病気、旅行、アルコールの使用など）についての短い質問票と睡眠記録を完了します。 主な関心の結果は、プラセボデバイスと比較してPX3™デバイスを使用した際の睡眠時相分布（深い睡眠、軽い睡眠、REM睡眠を含む）の変化、HRV、およびSpO₂の変化です。二次的な結果には、被験者の快適さ、服従、ユーザーエクスペリエンスが含まれます。この研究の結果は、下顎口腔内位置調整が健康な成人の睡眠の質や生理学的な回復をサポートするかどうかを決定するのに役立ちます。