heepSyncの評価:機械呼吸器患者に対する皮膚電気刺激の新しいアルゴリズム
NCT: NCT07363902 · RECRUITING
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NCT識別子NCT07363902
ステータスRECRUITING
開始日2024-12-01
SponsorTesai Care SL (INDUSTRY)
First posted
Last updated
概要
76%以上のICU患者が機械的呼吸管理中の最初の24時間以内に著しい呼吸筋萎縮を発症し、延長された呼吸管理、増加した病気の発生率、そして高い医療費に寄与しています。これまでには、機械的呼吸管理中の吸入と呼出しの筋肉に対して同期化された、個別化された電気刺激を提供する実用的で非侵襲的な技術はありません。 Heecapは、吸入と呼出しに関与する呼吸筋(TERM)に対する皮膚電気刺激(TEMS)を提供する医療製品です。この製品は、補助呼吸中にその刺激を提供するのが臨床的に関連性があり安全であるとされる筋肉を検出します。 以下の研究は、機械的呼吸管理中のICU患者に対する刺激アルゴリズムの安全性と初期性能を評価することを目的としています。この評価は、特にアルゴリズムが患者の呼吸パターンと同期化する能力に焦点を当て、TERMが呼吸筋を活性化する安全性と実行可能性を評価します。患者のサブセット(n=5)は、heepStimの多電極と従来の電極を比較して安全性と実行可能性を検証するサブスタディに参加します。
公式ソース
ClinicalTrials.govで見る →データはClinicalTrials.gov APIから取得しています。最新のステータスは公式記録をご確認ください。