脳幹萎縮症における経頭蓋交差直流電気刺激
NCT: NCT07375771 · RECRUITING
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概要
研究の目的は、経頭蓋交差直流電流刺激(tACS)を含む介入の安全性、実行可能性、臨床および生物学的効果、および効果の予測因子を評価することです。この介入は、ルイ・ボディー認知症(DLB)患者に対して行われます。 神経変性疾患、例えばDLBでは、神経変性の過程は、振動活動の著しい変化に伴います。 tACSは、軽い電流を使用して中枢神経系の興奮性を非侵襲的に調節する神経生理学的方法です。近年の研究では、この方法が自然な脳の振動周波数を調節し、言語記憶、感知、作業記憶などの多くの認知過程に影響を与える安全性と効果が示されています。初期データによると、顳葉α-tACSの単回刺激は、DLB患者の視覚空間能力と執行機能に著しい改善をもたらすことが示されています。 この研究は、二重盲検、ランダム化、プラセボ対照試験です。参加者は以下の2つのグループにランダムに割り当てられます:グループ1では、参加者は2週間にわたって本物のtACSを受け取ります(水曜日から火曜日まで、週に5回、各セッションは約60分間);グループ2では、参加者は2週間にわたってプラセボtACSを受け取ります(週に5回、各セッションは約60分間)。 訪問は研究の開始時(T00)、2週間後(T02)、および12週後(T12、フォローアップ)に行われます。各訪問では、以下の手順が実施されます:(i)血液採取、(ii)臨床および神経心理学的評価、(iii)EEG、および(iv)TMS-EEG。アドバンテージイベントの発生は研究全体で監視されます。血液サンプルに対して特定のバイオマーカーの分析が行われ、病気の病態生理学的メカニズムおよび実験的介入の効果を研究します。
公式ソース
ClinicalTrials.govで見る →データはClinicalTrials.gov APIから取得しています。最新のステータスは公式記録をご確認ください。