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臨床試験

脳卒中後の看護師主導のリハビリテーションで機能活動とバングラデシュにおけるコミュニティ参加を向上させるためのポリシー

NCT: NCT07384650 · RECRUITING

NCT識別子NCT07384650
ステータスRECRUITING
開始日2026-02-05
完了2026-10-31

概要

脳卒中は、長期間にわたって身体機能を低下させるさまざまな程度の障害を引き起こします。この研究の目的は、バングラデシュの脳卒中後患者に対する看護師主導のリハビリテーションプログラムの効果を評価することです。このプログラムは、多職種チームが関与し、機能能力を向上させることを目的としています。2026年1月から2026年9月まで、バングラデシュのダッカにある国立神経科学研究所および病院(NINS&H)で、前向き、オープンラベル(1:1)のランダム化比較試験(RCT)が実施されます。参加者は、脳卒中発症から2週間以内にNINS&Hから退院した脳卒中後患者および患者の家族介護者で、 inclusion criteriaを満たす者です。サンプルサイズは、中程度の効果サイズに基づくG-Power分析で計算され、166人です。介入は、6ヶ月間の看護師主導のリハビリテーションプログラムを提供し、多職種チームが自己管理と支援器具の使用についてサポートします。リハビリテーションの評価は、研究看護師(RA看護師)、理学療法士(PT)、作業療法士(OT)による多職種チームで行われます。対照グループは標準的な治療を受けます。主要な結果は、機能独立性測定(FIM)で測定される活動と参加の改善です。二次的な結果は、運動機能、自己効力、情緒状態および参加能力の改善です。基準値、第3ヶ月、第6ヶ月のエンドポイントで比較されます。リハビリテーション教育と支援器具を使用して、患者が最適な独立度を達成し、運動機能、情緒状態および参加能力が向上し、社会に再統合できると仮定しています。

公式ソース

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