胚移植手順におけるヒトの医療補助生殖における子宮内腔への胚移植の変動条件の標準化

概要

EFECT研究は、冷凍胚移植（cryoET）を受ける患者における胚移植手術の一致性を向上させることで、妊娠成功率を増加させるかどうかを決定するための臨床試験です。受精、胚の培養、選択の技術は著しく進歩しましたが、胚を子宮に移植するプロセスは変動が大きく、温度変化、機械的な力、タイミング、個別の操作者の技術などの小さな手順の違いに依存しています。これらの変動は胚の生存と着床に影響を与え、最終的には妊娠の結果に影響を与える可能性があります。 この研究は、胚移植の主要な手順を標準化するために特別な装置を使用することで、運搬中の温度安定性、制御された正確な胚吸引と排出速度、最適な流体量、プログラムされた注射時間、圧力変動の排除とプルバーの逆流の防止、胚の再吸引の防止、移植カテーテルの閉塞の検出が妊娠率を向上させるかどうかを検証します。研究のすべての胚は時間解析監視を使用して培養され、人工知能支援のグレード付けを使用して選択され、すべての参加者に対して均一な品質を確保します。研究は、標準的な手動胚移植と、以下のいずれかまたは両方の装置を使用した移植を比較します：運搬中の温度を安定させるEmbryocase、手順を標準化し人間の要因を排除するEmbryopass。 合計160人の参加者が、以下の4つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます：装置サポートなしの手動移植、Embryocaseを使用した手動移植、Embryopassを使用した移植、両方の装置を使用した移植。参加者と結果評価者はグループ割り当てに盲検され、装置の性質によるため、移植を行うスタッフは認識しています。すべての参加者は標準的な黄体前期サポートを受け、プロゲステロンを使用して通常の臨床実践に従います。 研究の主な目的は、これらの手順の改善が生物学的妊娠（陽性の妊娠テスト）と臨床妊娠（超音波で確認）の率を高めるかどうかを評価することです。二次的な結果には、着床率、生存出生率、装置の安全性、スタッフによる使いやすさが含まれます。妊娠の結果、包括して出生、妊娠損失、または異所性妊娠は、妊娠の終わりまで追跡されます。 手順の標準化の影響を調査することで、この研究は、胚移植中の技術的な改善が補助生殖治療の効果を高めるかどうかを決定することを目指します。成功すれば、結果は、標準化された装置補助の胚移植プロトコルのより広範な採用を支持し、より多くの患者が成功する妊娠を達成するのに役立つ可能性があります。