観察研究：DKutting LL Noval Scoring Balloon Angioplastyの効果と安全性評価、IVUSを介した下肢狭心症患者における石灰化病变の血管準備を促進する

概要

これは、将来の、単一施設での、単一アームの、観察研究です。大腿骨と足痺れの動脈に中程度から重度の石灰化した病変を持つ58人の患者を登録することを目指しています。被験者は、DK Medtech (Suzhou) Co., Ltd.が製造するScoring Balloon Dilatation Catheterで治療されます。この研究は、スコアリングバルーンによる経皮内腔形成術後の即時技術的成功率と、IVUSで評価された内腔面積および石灰化負荷の改善を評価することを目的としています。治療後の臨床フォローアップは、退院（または7日以内）時、1ヶ月後、3ヶ月後、および6ヶ月後に行われ、二次的な終点として、臨床的に駆動された目的病変再血行再建の発生率やRutherford分類の変化を観察します。