ハーモニー試験：心不全管理用治療・監視装置（NOVAtria System）の評価

概要

HARMONY試験の目的は、左心房圧センサーと心房間シャントシステムの安全性および有効性を評価することです。これは、左心室射血分率（EF）が40%未満の慢性心不全（HFrEF、EF ≤ 40%）およびニューヨーク心協会（NYHA）機能分類IIまたはIIIの患者に対して、基線時点でガイドラインに基づく薬物療法およびデバイス療法を受けている場合に治療用です。