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臨床試験

認知症におけるAPATHyに対するロボット技術:ランダム化比較試験(RAPHAel)

NCT: NCT07404410 · RECRUITING

NCT識別子NCT07404410
ステータスRECRUITING
開始日2026-04-28
完了2026-11-30

概要

この試験の目的は、在宅ロボット介入が認知機能低下の人々の無気力感を減少させるかどうかを学ぶことです。無気力感とは、日常生活における動機、興味、または意欲の減少を意味します。これは軽度認知障害(MCI)や認知症の人々に一般的で、非常に苦痛な症状であり、参加者や介護者に強く影響を与えることができます。 この研究では、標準的な作業療法と比較して、2つの異なるロボット介入を比較します。研究者は、これらの新しい技術が人々をより関与させ、動機づけさせ、日常生活の活動に参加させるのに役立つかどうか、また介護者のストレスを減少させ、生活の質を向上させるかどうかを理解したいです。 この研究が答えようとする主な質問は以下の通りです: * ロボット介入が標準的な作業療法よりも無気力感を減少させるか? * これらのロボット介入は認知障害のある人々にとって使いやすく、受け入れられるか? * これらの介入が介護者のストレスを減少させ、生活の質を向上させるか? 参加者は、40歳以上で、アルツハイマー病、前頭側頭葉性認知症、ルイ・ボー病などの神経変性疾患による軽度認知障害または認知症と診断された成人です。すべての参加者は臨床的に有意な無気力感を示し、研究中にサポートし、質問紙に回答できる家族または介護者がいる必要があります。 参加者は以下の3つのグループのうちの1つにランダムに割り当てられます: * 遥隔プレゼンスロボットグループ:参加者が自宅で遠隔操作ロボットを通じてセラピストと対話し、パーソナライズされた認知刺激を受け取る。 * 社会ロボットグループ:参加者が自宅で人間型ロボットと対話し、興味のあるトピックについてパーソナライズされた会話をすること。 * 控制グループ:自宅での作業療法を受け、これは行動症状に対する現在の標準治療です。 各介入は6週間で、参加者の自宅で行われます。ロボット介入は日常生活に組み込まれ、参加者の能力や好みに合わせて調整できます。作業療法セッションは、意味のある活動、環境の調整、介護者のサポートに焦点を当てています。 参加者は、介入前、6週間の介入終了時、介入終了後8週間の3つのタイムポイントで評価を受けます。これらの評価にはインタビュー、質問紙、無気力感、感情反応、社会的相互作用、生活の質を測定する簡単なタスクが含まれます。介護者もストレスや日常生活の負担に関する質問紙に回答します。 研究者は、参加者がロボットとの対話の頻度や時間、参加者の関与度合いなどの情報を収集することも計画しています。これらのデータは、ロボットとの相互作用が無気力感や行動の変化にどのように関連しているかを理解するのに役立ちます。 この研究は、ロボット技術が在宅で認知障害と無気力感を持つ人々をサポートするために安全かつ効果的に使用できるかどうかの証拠を提供することを目指しています。結果は、認知症とその介護者に対する新しい非薬物治療の開発や、ケアオプションの改善に役立つかもしれません。

公式ソース

ClinicalTrials.govで見る →

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