T2D一時的な非処方薬センサーによる情報提供型血糖健康追跡
NCT: NCT07422831 · ENROLLING_BY_INVITATION
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概要
この臨床試験の目的は、オーバー・ザ・カウンター(OTC)の連続血糖モニタリング装置(CGM)を定期的に使用することで、インスリンを使用していないタイプ2糖尿病の患者が初歩的な医療設定で血糖管理をサポートできるかを学習することです。この試験が回答しようとする主な質問は以下の通りです: * CGMを30日または90日ごとに6ヶ月間使用することで、通常の治療と比較して基線時のA1Cが低下するかどうか? * CGMを30日または90日ごとに6ヶ月間使用することで、通常の治療と比較して範囲内の時間と狭い範囲内の時間が増加するかどうか? * CGMを6ヶ月間90日ごとに使用することで、30日ごとに使用するCGMと比較して非劣等なA1C低下が伴うかどうか? * 医師の実行可能性和OTC CGMの受け入れ度が処方箋CGMよりも高いかどうか? * 非インスリン治療のタイプ2糖尿病の患者にとってOTC CGMの受け入れ度はどの程度か? 研究者は、30日ごとと90日ごとの定期的なCGMの使用を比較し、頻繁な使用と比較して少ない頻度の定期的なCGMの使用が血糖管理をどれだけ効果的にサポートできるかを確認します。 参加者は以下の通りです: * 6ヶ月間の期間で15日間のDexcom Stelo®血糖バイオセンサーを使用する2つのグループのうちの1つに割り当てられます。 * 30日または90日ごとにStelo装置を受け取ります(ランダム化された場合) * 研究チームと最大9回のバーチャルまたは対面での訪問を行います。 * 3回の指先からのA1cテストを行います。 * Dexcom Stelo®を使用していない3つの時間点で盲検CGM装置を装着します。 * 研究の終わりにアンケートを行います。
公式ソース
ClinicalTrials.govで見る →データはClinicalTrials.gov APIから取得しています。最新のステータスは公式記録をご確認ください。