Z軸評価を用いたマージン最適化とリアルタイムトモシンセシス(MOZART研究)
NCT: NCT07426809 · RECRUITING
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概要
乳がんの早期癌または導管内癌(DCIS)を切除するために、乳がん保護手術が一般的に行われています。手術中の目標は、正常組織の明確な境界線を持つ腫瘍を完全に切除することです。切除された組織の端に癌細胞が見つかった場合(「陽性境界線」)、患者は再手術(再切除)が必要になる可能性があります。再切除は、さらなる治療を遅らせ、患者の不安を増加させ、医療費を増加させる可能性があります。 手術中に境界線を評価するために、外科医は標本画像を使用します。標準的な実践は、通常放射線科で行われる二次元(2D)標本マammographyで、標本を手術室から一時的に移動する必要があり、限られた深度情報を提供します。 MOZART研究は、手術室でMozartシステムを使用して行われる三次元(3D)デジタル乳腺トモシンセフィスが、標準的な2D標本マammographyと比較して境界線の評価を改善するかどうかを評価しています。 ビュートン病院で乳がん保護手術を受ける患者で、参加に同意する人は、以下の2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます: 標準的な2D標本マammography(現在の標準的な実践)、または 手術室で行われる3Dデジタル乳腺トモシンセフィス。 両グループとも、手術中に外科医が画像を確認し、追加の組織の切除が必要かどうかを決定します。最終的な境界線の状態は、手術後の標準的な実験室分析で決定されます。 この研究の主な目的は、2つの画像方法の間の陽性境界線の率を比較することです。他の成果には、追加の手術の必要性、手術時間、全体のワークフローの効率が含まれます。 この研究の結果は、手術中の3D画像が外科的な成果を改善し、乳がん保護手術を受ける患者の再切除の必要性を減少させるかどうかを決定するのに役立つ可能性があります。
公式ソース
ClinicalTrials.govで見る →データはClinicalTrials.gov APIから取得しています。最新のステータスは公式記録をご確認ください。