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臨床試験

GDFTと老年癌手術後の認知機能

NCT: NCT07438249 · COMPLETED

NCT識別子NCT07438249
ステータスCOMPLETED
開始日2024-12-01
完了2026-03-30

概要

手術後の認知機能低下は、大規模な腹部がん手術を受ける高齢患者において一般的で臨床的に重要な合併症です。加齢に伴う生理学的脆弱性、脳の自己調節機能の低下、手術前後の血流動態の不安定性が、手術後の神経認知障害の発症に寄与します。 動脈血圧変動指標(PVI)や灌流指標(PI)などの非侵襲的モニタリング技術を用いた目標指向的な液体療法(GDFT)は、組織灌流を最適化しつつ低血容量症と液体過多を避ける個別化のアプローチとして提案されています。これらの技術は、侵襲的モニタリングに伴うリスクを避け、特に高齢の外科患者群に適しています。 この前向観察的なコホート研究は、手術中のPVI/PIを導入したGDFTと、選択的な大規模な腹部がん手術を受ける高齢患者における手術後の認知機能の関連を評価することを目的としています。患者は、担当麻酔医師の判断により、個別化されたGDFTまたは伝統的な液体療法で管理されます。 主要な結果は、基線から手術後1日目および手術後7日目までの認知機能の変化であり、これをミニ・ミンタル・ステート・テスト(MMSE)スコアの変化で評価します。認知機能の長期的な変化は、時間の経過とともに繰り返し測定されたデータや、年齢、ASA身体的状態、手術の持続時間、手術中の出血量などの潜在的な混同行因を考慮した調整統計モデルを使用して分析されます。 二次的な結果には、手術中の液体投与、血流動態のパラメータ、推定出血量、そして総液体バランスが含まれます。この研究は、個別化された、非侵襲的な血流動態モニタリング戦略が高齢外科患者における手術前後の生理学的安定性の向上と早期の手術後の認知機能回復に関連しているかどうかに関する臨床的に重要な証拠を提供することを目指しています。

公式ソース

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