脊髄刺激による難治性疼痛に対するランダム化比較試験：PaCStim RCT

概要

神経性疼痛は世界の人口の6-10%に影響を与え、管理が悪いです - 現在の薬物治療は患者の約25%に成功しています。脊髄刺激（SCS）は脊髄の背側列繊維を電気的に刺激することで痛みを調節します。新しい麻痺感のないモード（PF-SCS、500-10,000 Hz）は、伝統的な麻痺感に基づくSCSよりもより効果的で受け入れやすく、SENSA-RCTで優れた成果が示されています。すべての有望なPF-SCS研究は非盲検であり、プラセボ効果にさらされます。存在する唯一の盲検RCTは、著しい方法論的な欠陥（洗脱期間なし、単一の基準値測定）があり、結果を無効に偏向させました。90人の患者を対象に、6週間の活性PF-SCSと6週間のプラセボ刺激を比較し、その間に2週間の洗脱期間を設けた、前回の試験の欠陥を修正し、PF-SCSがプラセボを超えて効果があるかを確定するための盲検、多施設、クロスオーバーRCTが設計されています。