前頭葉・側頭葉認知症に対する経頭蓋交差電流刺激

概要

研究の目的は、前頭葉側頭葉性痴呆（FTD）患者に対するトランスクリニアル交差直流電流刺激（tACS）を含む介入の安全性、実行可能性、臨床および生物学的効果、および効果の予測因子を評価することです。 典型的な症状に加えて、FTDでは脳の周波数の変化も見られます。神経変性の動物モデルでは、神経の「同期」現象を通じて周波数の回復が、有害なタンパク質の蓄積の顕著な減少につながり、認知機能の向上を示しました。 tACSは、治療的潜在能力のために増加している研究が行われている神経生理学的非侵襲的な神経調節法です。これは、言語記憶、感知、作業記憶を含む多くの認知機能の基盤となる周波数を安全に調節することが示されています。 この証拠を踏まえ、FTD患者に対するβ-tACS刺激の単回次の治療を適用し、その臨床効果、EEGによる周波数の変化、そして短時間皮質内抑制（SICI）および皮質内強化（ICF）などの神経生理学的指標の変化を評価することを提案しています。これらはすべて、この病気で損傷しています。 この研究は、クロスオーバーデザイン（多施設、ランダム化、プラセボ対照、双盲）で行われ、FTD患者は以下の2つのアームのうち1つにランダムに割り当てられます：i) 第1グループは最初に本物のtACSセッション（1時間）を受けます；ii) 第2グループは、代わりにシャムtACSセッション（1時間）を受けます。次のフェーズ（クロスオーバー）では、最初のフェーズの1週間後、グループは治療を逆転します：第1グループはtACSシャムを受け取り、第2グループは本物のtACSを受け取ります。 研究の主な目的は以下の通りです：\[1\] 単回tACS治療セッションの安全性および忍容性を評価すること；\[2\] プロトコールがFTD患者の（短期間の）認知機能に及ぼす影響を調査すること；\[3\] 干渉による脳同期の変化を確認すること；\[4\] 治療後の神経生理学的指標の変化を評価すること；\[5\] 効果の予測因子を評価すること。