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臨床試験

歯科インプラントのための異なる表面除菌プロトコルの効果の微生物学的評価

NCT: NCT07529444 · RECRUITING

NCT識別子NCT07529444
ステータスRECRUITING
開始日2026-03-01
完了2027-06-01
SponsorUniversity of Zagreb (OTHER)
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概要

この前向的臨床研究の目的は、歯科インプラントに影響を与える周囲組織炎に感染したインプラントに対する異なる清掃(消毒)方法の効果を評価および比較することです。周囲組織炎は、インプラント表面に存在する細菌の生物膜が原因で引き起こされる炎症性疾患であり、治療が行われない場合には骨の損失やインプラントの失敗につながる可能性があります。インプラントの粗い表面とスレッドが清掃を難しくするため、最も効果的な消毒方法を見つけることはインプラントを保存するために重要です。 この研究には、垂直骨の損失がない周囲組織炎に感染した骨レベルの歯科インプラントを有する90人の健康な非喫煙者が含まれます。被験者は、手術治療中に特定の消毒手順を施される3つの治療グループ(各グループ30本のインプラント)の1つにランダムに割り当てられます: グループ1(レーザーPDT):青色レーザーとリボフラビンを使用した光動的療法による消毒、次に無菌塩水の洗浄。 グループ2(GalvoSurge):電解清掃装置を使用した消毒、次に無菌塩水の洗浄。 グループ3(活性コントロール):0.2%のクロルヘキシジングリコサートの洗浄液を使用した消毒、これは現在の標準治療です。 これらの治療の効果を測定するために、研究者は消毒プロセスの直前と直後にインプラント表面から無菌スワブを採取します。これらのスワブは、歯茎炎やインプラント病を引き起こすと知られている5種類の特定の細菌(アグレガティバクター・アクチノマイセテコミタンス、ポルフィロモナス・ギングイバリス、プレバテラ・インターミディア、トレポネマ・デンティコラ、タナレラ・フォルシシア)の微生物学的負荷の変化を検出するPCRを使用して分析されます。 消毒とスワブ採取の後、すべての被験者は自体骨、異種移植骨、コラーゲン膜を使用した標準的なガイドド・ボーン・リジェネレーション(GBR)手術を受けます。 治療前後の微生物学的結果を比較することで、新しい方法(レーザーPDTまたは電解清掃)が骨再生前に従来のクロルヘキシジン洗浄液よりも有害な細菌をより効果的に除去するかどうかを研究の目的としています。

公式ソース

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