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臨床試験

リラックスしたバーチャルリアリティの使用と食事に対する血糖反応(ReViR)研究

NCT: NCT07541794 · RECRUITING

NCT識別子NCT07541794
ステータスRECRUITING
開始日2026-09-04
完了2027-03-01
SponsorUniversity of Manitoba (OTHER)
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概要

ランダム化されたクロスオーバー試験のピロット臨床試験は、健康成人に対して、ストレスを引き起こすバーチャルリアリティ(VR)体験と比較して、リラックスしたVR体験が白パン摂取後の血糖反応に及ぼす影響を評価することを目的としています。参加者はヘッドマウントディスプレイを使用して、VR環境のいずれかを体験するか、または実際の臨床室で15分間座るだけです。食事前の状態が終わった後、参加者は10分以内に66グラムの白パンを摂取し、250mLの水を飲みます。その後、1時間間隔で指定された食事前の状態を続け、さらに1時間のラボでの座り込みを行い、さらなる評価を受けることになります。 研究の実施可能性は以下の計算で評価されます:1)筛分からランダム化の割合、2)週次の参加者募集率、3)維持率、4)指先血糖測定データのデータ完全性、および5)シミュレータ病気質問票(SSQ)スコアで測定されるVR介入の耐性。食後血糖反応、ストレスレベル、心拍数、皮膚電気伝導率は、基準値(白パン摂取前15分)、摂取直前(時間0)、摂取後15、30、45、60、90、および120分で評価されます。食後の美味しさは食事摂取直後に評価されます。食事の動機も0、15、30、45、60、90、および120分で評価されます。存在感はVR暴露直後に測定されます。さらに、シミュレータ病気は研究の開始時とVR暴露後に評価されます。 これらの結果は、リラックスしたVRを使用した食後血糖管理の潜在的な実施可能性と利点をよりよく理解するのに役立ちます。これらの発見は、将来の決定的なランダム化臨床試験の設計を最適化し、VR介入の開発を強化するための証拠を提供することも期待されます。

公式ソース

ClinicalTrials.govで見る →

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