DAREON®-NEC-1：進行期肺外神経内分泌癌（epNEC）患者におけるオブリキタミブとカボプラチンおよびエトポシド治療と標準化学療法の比較研究

概要

この研究は、進行した肺外神経内分泌癌の成人に対して公開されています。この研究の目的は、研究薬であるオブリクタミグと標準的な化学療法（カーボプラチンとエトポシド）が、標準的な化学療法（カーボプラチンとエトポシド）単独と比較して生存を改善するかどうかを調べることです。オブリクタミグは、免疫系ががんと戦うのに役立つ抗体に似た分子です。また、研究の目的のうちの1つは、腫瘍マーカーであるデルタライクリガンド3（DLL3）のレベルを測定するために開発中の医療機器をテストすることです。 被験者はランダムに2つのグループに分けられます。これは、偶然のことです。1つのグループ（治療群）は、オブリクタミグと標準的な化学療法を受け、その後3年間までオブリクタミグ単独を受けます。もう1つのグループ（対照群）は、オブリクタミグなしの標準的な化学療法を受け、約4ヶ月間です。すべての治療は静脈内注射で行われます。 研究中、両グループの被験者は定期的に研究施設を訪れます。治療群の被験者は、最初の2回のオブリクタミグ治療の後、研究施設で一晩過ごします。医師は定期的に被験者の健康をチェックし、副作用の有無を記録します。一部の訪問では、医師は腫瘍の大きさをチェックします。2つのグループの結果を比較して、治療が効果があるかどうかを確認します。