一肢、多施設研究：ATTR-CM患者用デジタルリモートモニタリングツールの採用と実行可能性評価：ACO-Monitor

概要

トランスシェルチンアミロイド心筋症（ATTR-CM）は、トランスシェルチン（TTR）というタンパク質が心筋内でアミロイドとして蓄積することで引き起こされる心臓病です。この蓄積が心臓を硬くし、呼吸困難、疲労、脚の腫れ、運動能力の低下などの心不全の症状を引き起こすことがあります。ATTR-CMは、遺伝性（変異型）タイプと、通常加齢とともに発症する野生型の二つの形があります。 ATTR-CMを患う人々は、通常専門センターで治療を受けますが、これには遠方への移動が必要になることがあります。このため、訪問は稀で、時には年に一度しか医師に診察を受けられないことがあります。これにより、病状が悪化しているか、治療計画に問題があるかを早期に認識するのが難しくなり、数ヶ月にわたって重要な健康の変化が見逃されるリスクがあります。 リモートモニタリングは、ATTR-CMを患う人々と医療専門家がクリニック訪問の間に連絡を保つ方法を提供します。最近の研究では、リモートモニタリングが健康情報を共有しやすくし、問題を早期に発見し、治療計画を遵守するサポートを提供することで、病院への訪問を減らし、より良い健康結果をもたらすことが示されています。 Lusciiは、ATTR-CMを患う人々とその医療専門家がクリニック訪問の間に連絡を保つためのデジタルリモートモニタリングツールです。Lusciiには二つの主な部分があります：Luscii contact、セキュアなメッセージやビデオ通話ができるスマートフォンアプリ、そしてLuscii vitals、健康データを整理し、注意が必要な変更がある場合に医療チームに警告を発する臨床ソフトウェアシステムです。Luscii vitalsはCEマーク付き医療機器であり、認可された目的内で使用され、医師の判断を置き換えるものではありません。 コミュニケーションを容易にし、情報を共有するために、Lusciiは問題の早期発見、ATTR-CMのより良い管理、この状態を患う人々にとってよりポジティブな体験をサポートすることを目指しています。 この観察研究、ACO-MONITORの主な目的は、LusciiがATTR-CMを患う人々とその医療専門家にとってどれだけ受け入れられ、実用的かを学ぶことです。この研究はオーストリア、ドイツ、イタリアの3つの専門センターで行われます。遺伝性または野生型ATTR-CMの診断を受けた約60人の成人が参加を呼びかけられます。この研究では治療は提供されません。代わりに、参加者は自宅でLusciiアプリとデバイスを使用して健康を追跡し、医療専門家と情報を共有します。研究チームはLusciiの使用方法のトレーニングを提供し、参加者を始める手助けをします。 研究チームは以下の点を確認します： * 参加者と医療専門家がどのくらいの頻度でLusciiを使用するか、どのくらいの速さで使用するか * 各人がLusciiを使用する期間はどれくらいか * 参加者がリマインダーを受けた後どのくらいの頻度でLusciiを使用するか * 参加者と医療専門家の両方のアンケートに基づいて、Lusciiの使いやすさはどのくらいか 研究は合計18ヶ月間行われますが、参加者を招待するための6ヶ月間と、12ヶ月間のフォローアップ期間を含みます。研究中、研究チームは以下を行います： * 参加者が自宅から健康情報を共有するためにLusciiを使用するサポートを提供 * Lusciiの使用頻度と使いやすさを監視 * 参加者と医療専門家がLusciiを使用する際の体験について尋ね、何がうまくいったか、何が改善できるかを確認 * Lusciiの使用中に発生した問題や技術的な問題を記録 この情報を収集することで、研究者はLusciiがコミュニケーションを改善し、健康問題の早期発見をサポートし、ATTR-CMを患う人々がクリニック訪問の間に状態を管理するのを容易にすることを学ぶことを期待しています。