restor3d 成果登録簿

概要

restor3d Outcomes Registryは、FDA認可または承認されたrestor3d患者特別な整形外科埋込物を受け取った成人からの患者報告結果（PROs）を捉えるために設計された、前向きで長期的でデジタル化された研究です。マスタープロトコルフレームワークを使用して、研究は単一のプロトコルの下で複数の関節コHORT（膝、臀部、足と足首、肩）の患者を登録し、関節特別な詳細は個別の付録で管理されます。参加者は自己登録し、手術前および6週間、3ヶ月、6ヶ月、そして5年間の年次で電子PRO調査（ePROs）を完了します。これらはすべてリモートで行われ、対面での訪問は必要ありません。研究の目的は、痛み、機能、生活の質、満足度の変化を時間とともに量化し、患者特別な整形外科埋込物のための現実世界の成果基準を確立することです。