Hydra THV経カテーテル大動脈弁移植のための前向き登録ポリシー

概要

この研究は、重症の症状性大動脈狭窄患者におけるHydra THV生物学的大動脈弁プロテーゼの股動脈内移植の成功率を評価するために設計されています。この装置は、使用明細書に従ってCEマーク付きの経カテーテル心臓弁システムとして使用されます。 研究は、移植後の手技の成功、装置の性能、および早期の臨床結果を評価します。股動脈経由での経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）を受けた患者が、安全性および効果の結果、短期および中期の臨床フォローアップを評価するために観察されます。