上気道電気と薬学的刺激の組み合わせによる阻塞性睡眠時無呼吸症候群治療

概要

睡眠時無呼吸症候群（OSA）は、睡眠中に気道が繰り返し閉塞する一般的な状態であり、睡眠の質が悪化し酸素レベルが低下します。舌下神経刺激（HGNS）は、小さな埋め込まれたデバイスを使用して舌骨筋を刺激し、気道を開ける認可された治療法です。しかし、HGNSを使用してもOSAが続く患者もいます。アトモキシチンとオキブチニン、「AtoOxy」として知られる、検討中の有望な薬学的治療法は、特に舌骨筋以外の咽頭筋を活性化させることを示していて、一部の患者では他の患者よりも効果的です。 この研究は、AtoOxyとHGNSの組み合わせが、単一の治療法よりも睡眠中の呼吸をさらに改善できるかどうかを検証します。OSAとHGNSデバイスを持つ被験者は、クロスオーバートライアルでランダムに以下の治療を受けさせられます：HGNS+AtoOxy、HGNSのみ（プラセボを追加）、AtoOxyのみ（HGNSデバイスをオフ）、プラセボ（HGNSデバイスをオフ）。 主な目標は、組み合わせ治療が睡眠中の呼吸イベントの数を減少させるかどうかを決定することです；主要な結果試験は、HGNS+AtoOxyとHGNSのみを比較します。各介入法とプラセボの効果も示されます。 研究はまた、個々の患者の特性が治療に対する反応にどのように影響するかを検討します。