PL-14アレルギーブロッカーの効果、安全性、耐性評価：季節性アレルギー鼻炎患者における塩水スプレーとの比較

概要

この研究は、PL-14アレルギーブロッカーの効果、安全性、耐性を、塩水スプレーと比較して、季節性アレルギー鼻炎（SAR）のある成人において評価するために設計されています。 PL-14アレルギーブロッカーは、鼻粘膜に機械的なバリアを形成し、空気中のアレルゲンと鼻粘膜の接触を減少させるために設計された、非薬学的、薬無しの鼻内粘着性水凝胶です。 これは、米国の最大8箇所で最大120名の参加者を対象とする、前向き、ランダム化、単盲検、多施設の臨床研究です。季節性アレルギー鼻炎の既往歴がある適格な参加者は、PL-14アレルギーブロッカーまたはAyr®塩水鼻用スプレーを30日間まで受け入れるために1:1の割合でランダム化されます。 研究は、PL-14アレルギーブロッカーが鼻アレルギー症状、生活の質、救急薬の使用、症状無しの日数に与える影響を評価します。安全性および局所耐性評価もこの研究期間中に行われます。