全脈絡性パacingレートの高血圧性シナスノード機能不全患者における心室拡張機能と脳血流への影響

概要

この研究は、ペースメーカー治療の指征である心拍数低下を有する高血圧患者に対する前向き、ランダム化比較試験です。登録された患者は、1:1で制御グループと全形態比ペースグループにランダムに割り当てられます。制御グループでは、ペースの低いリズムは、臨床実務でよく用いられるように、二腔ペースメーカー植入後の標準的な60bpmに設定されます。一方、全形態比ペースグループでは、身長165-170cmの中国人口に対する推定に基づいて75bpmにプログラムされるか、または研究医師による臨床評価に基づく症状緩和に基づいてペースのリズムが設定されます（個別の低いリズムとも呼ばれます）。各患者は基準評価および3ヶ月間のフォローアップ訪問を受けます。登録および診療所訪問では、各患者は動脈血圧測定、心機能評価および脳血流測定を受けます。研究の終了時、研究医師は患者の状態および臨床評価に基づいてペースの低いリズムを調整します。研究が完了した後、全ての患者は定期的なデバイスフォローアップ訪問を受け、通常は6ヶ月ごとまたは年間に1回です。 各患者は以下の主要な評価を受けます：デバイスの性能とペースのパーセンテージ、ドップラーと心エコーによる左室収縮機能（LVEF、LVEDV、LVESV、心室収縮量、心排出量）、動脈血圧測定、MRIまたはエコー（どちらが使用されるかは後で研究PIによって決定されます）による脳血流、ミニ・メンタル・ステート・テスト（MMSE）。