重症患者におけるパーソナライズドナイトタイムナースケアで得られる睡眠質の向上による予後への影響
NCT: NCT07606495 · RECRUITING
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概要
集中治療室(ICU)の患者では睡眠障害が一般的であり、侵襲的機械的呼吸管理からの離脱が難しくなり、気管内挿管のリスクが増加することが関連しています。他の研究では、睡眠障害とICUの長期入院や意識混亂の発生との関連が報告されています。睡眠障害に寄与する要因の中で、夜間のケア介入が主要な原因として特定されています。ICUにおける睡眠障害の管理は複雑でしばしば失望的であり、現在は正式に薬学的治療が推奨されていません。非常に最近、患者の睡眠サイクルに基づいて夜間の看護ケアを再編成することで、睡眠量(+50%)と質(深い睡眠量の2倍)に大幅な改善が報告されました。睡眠監視医療機器を使用して行われたものです。 この研究の目的は、より良い睡眠が予後に与える影響を量化的に評価することです。睡眠は、リアルタイムの睡眠監視装置(Sleepscan°)を使用して夜間の睡眠ガイド看護により改善されます。 主要な終端点は、7日目に挿管が必要な患者や死亡した患者の割合です。主要な二次的な結果には、ICU入院期間、意識混亂が無い日数、不快尺度のスコア、ICU退院時の後遺症ストレス障害尺度のスコアが含まれます。ICU関連のコストも評価されます。 複数の施設での、前向き、ランダム化、オープンラベル、優越試験が2つの並行したアームで実施されます。 継続的な鎮静がなく、呼吸支援に関係なく、緊急の挿管が必要な場合がない(12時間以内)かつICUの入院期間が48時間以上予想される意識がある患者が含まれます。 介入は、7:00 p.m.から7:00 a.m.まで、毎晩ICU退院または7日目までのICU退院までの期間にSleepscan監視装置を使用した睡眠ガイド夜間看護で行われます。睡眠ガイド看護は、緊急でないケア(例えば体温測定など)を遅らせたり、患者が睡眠中に部屋に入るのを避けることです。それ以外の場合、患者が意識がある場合には、すべてのケアを行い、看護ケアを集約し、予測し、快適なケアを行うことが指示されます。 対照グループでは、同じ装置を使用して睡眠が記録されますが、タブレットは患者の睡眠(または意識)状態を表示しません。また、夜間の看護ケアは通常の実践に従って行われ、患者の睡眠サイクルに関係なく行われます。 私たちの前哨データと前の研究に基づいて、対照グループで7日目に挿管または死亡した患者の割合が20%から介入グループで10%に減少するためには、每组に230人の患者が必要と推定されています。 治療意図分析の人口は、すべてのランダム化された患者を含みます。 患者の予後を向上させるために睡眠の質を改善することは、集中治療医学にとって大きな進歩となります。侵襲的機械的呼吸管理の必要性の減少は、ICUの短期入院、死亡率の低下、ICU後の合併症の減少、および病院のコストの削減につながる可能性があります。患者の予後を向上させるために睡眠の質を改善することは、集中治療医学にとって大きな進歩となります。侵襲的機械的呼吸管理の必要性と意識混亂の発生の減少は、ICUの短期入院、死亡率の低下、ICU後の合併症の減少、および病院のコストの削減につながる可能性があります。
公式ソース
ClinicalTrials.govで見る →データはClinicalTrials.gov APIから取得しています。最新のステータスは公式記録をご確認ください。